▎药明康德内容团队编辑今日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗嗜酸性食管炎（EoE）的第二项临床试验中达到双重主要终点。与安慰剂相比，Dupixent显著改善患者的临床症状和组织学疾病指标。新闻稿指出，Dupixent是针对这些患者，首次在3期临床试验中提供具有临床意义获益的生物制品。双方预计在年向美国FDA递交监管申请。这也是Dupixent几天前在治疗结节性痒疹的3期临床试验中达到主要终点后又一新适应症方面的突破。嗜酸性食管炎是一种慢性、进行性2型炎症性疾病，它会损害食道，导致它无法正常工作。有时，即便吞咽很少量的食物或者抿一口水都会带来疼痛和食管阻塞。严重情况下，喂食管是维持正常能量摄入和体重增加的唯一手段。嗜酸性食管炎患者通常生活质量差，更容易经历抑郁症。Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，可以抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）蛋白的信号传导。Dupixent临床试验的数据表明，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，2型炎症在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）和特应性皮炎等炎症性疾病中发挥重要作用。Dupixent已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗嗜酸性食管炎。▲Dupixent的作用机理（图片来源：赛诺菲
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