首个并且唯一FDA批准胃食管反流病创新

作者:Rainbow

导读

01

日前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了PhathomPharmaceuticals的钾竞争性酸阻断剂VOQUEZNA(vonoprazan),用于治疗侵蚀性胃食管反流病(GERD),为该疾病提供了一种新的治疗方法。

VOQUEZNA

02

VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻断剂(PCAB)。VOQUEZNA是首个并且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的钾竞争性酸阻断剂(PCAB),可为大多数患有侵蚀性酸反流的成年人提供胃灼热缓解和愈合效果。

可以根据个人需要选择

在进食前或进食后服用VOQUEZNA

03

VOQUEZNA是一类被称为钾竞争性酸阻断剂(PCAB)的药物,其作用方式与其他处方药和非处方药(如抗酸药、组胺受体阻断剂和质子泵抑制剂)有所不同。与大多数质子泵抑制剂不同,VOQUEZNA可以在餐前或餐后服用。

能够帮助大多数成年人治愈

并保持侵蚀性酸反流的愈合

04

VOQUEZNA在经内镜确认的侵蚀性酸反流成年患者中进行了临床研究。其中一组在愈合阶段每日服用VOQUEZNA20毫克,持续2至8周。93%的服用VOQUEZNA治疗侵蚀性酸反流的成年人在2个月内实现了愈合。

在愈合阶段通过VOQUEZNA或其他治疗方式获得了愈合的一些成年人随后在维持阶段每日服用VOQUEZNA10毫克,最长达6个月。79%的人在VOQUEZNA维持治疗期间保持愈合状态。

VOQUEZNA在大多数患有中度至重度

侵蚀性酸反流的成年人中显示出愈合效果

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VOQUEZNA在大多数成年人中显示出在治愈侵蚀性酸反流方面的成功,包括中度至严重食管侵蚀病例。其中70%的中度至严重侵蚀性酸反流患者服用VOQUEZNA20毫克两周后实现了愈合。92%的中度至严重侵蚀性酸反流患者服用VOQUEZNA20毫克两个月后实现了愈合。

在愈合阶段通过VOQUEZNA或其他治疗方式获得了愈合的一些成年人随后在维持阶段每日服用VOQUEZNA10毫克,最长达6个月。75%服用VOQUEZNA的人在维持治疗期间保持愈合状态。

VOQUEZNA对大多数患有侵蚀性酸反流

的成年人提供有效的缓解胃灼热的效果

06

在一项临床研究中,服用VOQUEZNA的侵蚀性酸反流患者被要求记录他们经历胃灼热的天数和症状的严重程度。在2个月后检查日记,以确定报告的无胃灼热天数有多少。对于在试验的愈合阶段已经康复的成年人,会在6个月后检查日记。

在为期2个月的愈合阶段,服用VOQUEZNA的天数中有67%的时间无胃灼热持续24小时。在为期6个月的愈合阶段,服用VOQUEZNA的天数中有81%的时间无胃灼热持续24小时。

参考资料:




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