EOXIMAB362可显著提高晚期胃食

在第52届美国临床肿瘤学会年会上,德国美因茨大学医学中心S.AI-Batran教授等就LBA的研究进行了主题报告,探讨了EOX(表柔比星、奥沙利铂、卡培他滨)±IMAB(新型抗-CLDN18.2抗体)治疗晚期CLDN18.2+胃癌/胃食管交界腺癌的治疗效果。

图1S.AI-Batran教授作研究报告

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Claudin18.2(CLDN18.2)是由胃癌、胃食管交界腺癌(GEJ)等恶性肿瘤表达的一种紧密连接蛋白。IMAB是一种嵌合单克隆抗体,可激活免疫系统特异性地杀死CLDN18.2+癌细胞。已有研究证实IMAB预处理胃癌单药有效且安全可耐受。

使用IHC检测进展/复发胃癌以及GEJ患者的CLDN18.2表达。将≥40%的癌细胞CLDN18.2≥2+、ECOGPS0-1、未使用曲妥珠单抗的患者纳入研究,按1:1随机分为两组。

化疗方案分别采用EOX(表柔比星50mg/m2,奥沙利铂mg/m2d1,卡培他滨mg/m2bid,d1~21;qd22)联合IMAB(负荷剂量mg/m2,然后mg/m2d1,qd21)和EOX不联合IMAB。主要研究终点为无进展生存期。

研究共入组患者例,结果显示名(48%)检测到CLDN18.2+,其中名(中位年龄58岁,男性64%,胃癌80%,食管癌4%)按上文方法分组。与EOX化疗方案相比,IMAB联合EOX可提高无进展生存期(PFS,中位时间5.7个月:7.9个月)和总生存期(OS,中位时间8.7个月:12.5个月)。

图2无进展生存与总生存期

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在高表达CLDN18.2的亚组(≥70%的肿瘤细胞CLDN18.2≥2+)中,EOX联合IMAB的治疗效果更明显(PFS6.1个月比9.1个月;OS,9.3个月比16.6个月)。最常见的IMAB相关不良反应为呕吐、中性粒细胞减少、贫血,多为1/2级。3/4级不良反应未见明显增加。

最后,报告者S.AI-Batran教授作了如下总结:该试验已到达研究主要终点,结果提示EOX化疗方案联合IMAB可显著提高胃癌/胃食管腺癌患者的无进展生存期与总生存期,且该方案具备可行性,患者耐受性良好,并为Ⅲ期试验提供了强有力的支持。

来源:丁香园

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