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今日头条
贝达RTKs抑制剂联用君实PD1的临床申请获批。贝达药业全资子公司卡南吉的新药Vorolanib与特瑞普利单抗注射液（君实生物）联用治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的临床申请获国家药监局批准。这是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索。国内尚无相同治疗方案获批上市。Vorolanib是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，可抑制新生血管生成及肿瘤生长，并能克服同类靶向药常见的高毒副作用。
国内药讯
1.复星医药利福平胶囊通过一致性评价。复星医药子公司红旗制药的利福平胶囊通过仿制药一致性评价并获药品补充批件。利福平胶囊适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。除红旗制药外，该药获批上市的国内厂家有双鼎制药和华邦制药。年度，利福平制剂国内销售额约3.2亿人民币。
2.安进依洛尤单抗注射液拟纳入优先审评。国家药监局药审中心（CDE）网站公布了一项拟优先审评品种公示，安进研发的依洛尤单抗注射液（evolocumab）拟用于治疗已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）成人患者的新适应症拟被纳入优先审评程序，而且是CDE此批发布的唯一一款拟被纳入优先审评程序的药物。年7月，该药已获国家药监局批准用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。
3.信迪利PD1一线治疗胃癌临床完成首例患者给药。信达生物创新肿瘤药物达伯舒（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，信迪利单抗注射液）联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发/转移性胃及胃食管交界处腺癌的Ⅲ期临床（ORIENT-16）完成首例患者给药。该研究计划入组例患者。达伯舒是信达生物和礼来在中国联合研发的具有国际品质的创新生物药。该药已在国内获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
4.百奥泰生物转让其贝伐珠单抗生物类似药部分权益。百奥泰生物与Cipla就百奥泰开发的一款贝伐珠单抗生物类似药BAT达成授权许可及商业化协议。贝伐珠单抗已在全球获批包括转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、非鳞状非小细胞肺癌等6种适应症。目前，BAT正在开展治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验。根据协议，Cipla将获在部分新兴国家市场独家商业化抗肿瘤药物BAT；百奥泰将负责BAT的开发及产品供应；百奥泰将获首付款、里程碑付款及销售分成。
国际药讯
1.赛诺菲回应：其厄贝沙坦类药物不含亚硝胺杂质。近期，法国召回可能含有致癌物质降压药的报道引发
