食管癌临床招募
一项评估PD-L1抗体联合标准化疗用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌受试者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准，医院的伦理委员会的审查和批准，正面向全社会进行患者招募。
1.患者类型
经组织学或细胞学确诊、未接受过系统治疗、不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者
2.试验目的
比较CS联合氟尿嘧啶和顺铂（FP）与安慰剂联合FP一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者的有效性和安全性；药代动力学（PK）特征和免疫原性
3.试验设计
01
试验分类：安全性和有效性
02
试验分期：三期
03
设计类型：平行分组
04
盲法:双盲
05
试验范围：国内试验
4.试验药物
1中文通用名:CS
2中文通用名:氟尿嘧啶注射液英文名：FluorouracilInjection无商品名
3中文通用名:注射用顺铂英文名：CisplatinforInjection无商品名
5.入选标准
1.18-75岁
2.组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)
3.受试者必须不适合接受根治性治疗方法，如根治性化放疗和/或手术
4.至少有一个可测量病灶
5.既往未接受过针对晚期或者转移性食管鳞癌的系统性治疗
6.PD-L1阳性
6.排除标准
1、腺癌、腺鳞混合型或其他病理类型食管癌。
2、存在活动性中枢神经系统(CNS)转移病灶和/或癌性脑膜炎的受试者。(在研究药物首次给药前28天内有症状、需要治疗、或者没有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定超过28天)。
3、在随机前5年内诊断为其他活动性恶性肿瘤，但是经过根治性治疗已经治愈的皮肤基底或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、原位前列腺癌、原位宫颈及乳腺癌除外。
4、已知有人免疫缺陷病毒(HIV)检验阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。
5、研究者认为可能会增加与参加研究、研究药物给药有关的风险，或影响受试者接受研究药物的能力及研究结果可靠性的任何严重的或未控制的系统性疾病，如糖尿病、高血压等。
6、曾接受过任何靶向T细胞共调控或免疫检查点通路的抗体或药物(如抗程序性死亡受体-1[PD-1]、抗PD-L1、抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4[CTLA-4]、抗OX-40、抗CD、抗T细胞免疫球蛋白粘蛋白分子3[TIM-3]、抗淋巴细胞活化基因3[LAG-3]抗体等)治疗的受试者。以及曾接受过细胞免疫治疗(比如：细胞因子诱导的杀伤细胞[CIK]，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法[CAR-T]等)的受试者。
7、除了脱发和疲劳外，既往抗肿瘤治疗引起的所有毒性必须在研究药物首次给药前已恢复至1级(根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准[NCICTCAE]v5.0)。
8、既往接受过同种异体干细胞或实体器官移植的受试者。
9、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
7.医院开展城市
汕头、邯郸、石家庄、通化、上海、天津
其他城市陆续开展中
7.报名方式
新药之家临床招募平台医院免费用到最新药物临床，药物包括：免疫治疗药物，靶向治疗药物，化疗药物，内分泌治疗药物等
药物包括但不限于：PD-1/PD-L1抗体，EGFR-TKI抑制剂，ALK抑制剂，MET抑制剂，PARP抑制剂，SYK抑制剂，AR拮抗体，mTOR抑制剂，CD4/CD6抑制剂等等新医院用药
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