沈琳教授多学科团队最新研究首次揭示早期营

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我国是食管癌及胃癌高发国家,50%以上的患者初诊分期即达到晚期,丧失手术治疗的机会,临床预后较差,中位生存时间仅10~12个月,迫切需要有效的干预措施来改善此类人群的预后。

已有多项研究表明,营养及心理状况与肿瘤患者的预后生存密切相关。年1月8日,医院消化肿瘤内科沈琳教授团队联合康复科唐丽丽教授团队、营养科方玉教授团队开展的一项多学科研究,正式发表于JournalofClinicalOncology,首次探索了早期营养及心理干预联合一线标准治疗对晚期食管癌及胃癌患者生存获益的影响。沈琳教授与唐丽丽教授为共同通讯作者,鲁智豪教授、方玉教授、刘畅博士和张小田教授为共同第一作者。

研究方法

这是一项单中心、开放性、随机对照、Ⅲ期研究。纳入患者均为初诊晚期食管癌或胃癌患者,以2∶1随机分配至早期多学科支持治疗联合一线标准治疗组(ESC组)或一线标准治疗组(SC组)。ESC组患者在化疗前由消化肿瘤内科、康复科、营养科组成的多学科团队制定个体化营养及心理支持治疗方案;SC组患者仅接受标准抗肿瘤治疗。主要终点是意向治疗人群(ITT)的总生存期(OS),次要研究终点包括QoL评分、客观缓解率(ORR)和不良反应(AEs)。

研究结果

年4月16日至年12月29日,该研究共纳入例初诊晚期食管癌或胃癌患者,以2∶1随机分配至ESC组(n=)或SC组(n=)。

图1患者入组流程图

截止年1月26日,例(70%)患者死亡,15例(5%)患者失访。ESC组接受一线化疗的中位周期数为5周期(IQR4~7),SC组为4周期(IQR2~6)。ESC组中位OS较SC组显著延长[14.8个月(95%CI:13.3~16.3)vs11.9个月(95%CI:9.6~13.6);HR0.68,95%CI:0.51~0.9;P=0.],降低了32%的死亡风险,具有统计学意义。

图1OS结果

ESC组和SC组的ORR分别为32%(95%CI:25.7~38.9)和27%(95%CI:18.9~36.8)。AEs事件数分别为ESC组/(89%)、SC组89/(86%)。两组患者AEs发生率比较无统计学意义。两组患者均未发生支持治疗相关的不良反应或非预期反应。此外,ESC组患者在治疗后9周的营养及心理评估均显著改善(均P0.)。

研究结论

该研究结果表明,早期营养及心理支持治疗联合标准一线化疗是一种有效的干预措施,对比单纯化疗可显著延长晚期食管癌或胃癌患者的生存时间。

参考文献:

[1]LuZ,FangY,LiuC,etal.EarlyInterdisciplinarySupportiveCareinPatientsWithPreviouslyUntreatedMetastaticEsophagogastricCancer:APhaseIIIRandomizedControlledTrial[J].JClinOncol,:JCO2254.

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