君实生物,苦熬

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近日,君实生物发布了年业绩快报,近24亿元的亏损让这家已经亏损多年的企业雪上加霜。尽管该公司强调业绩下滑主要是由技术许可收入减少导致的,总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较上年同期都有所增加,但作为一家研发型药企,每年大量的研发投入很难在短时间内回本。好在去年君实生物加速推进了多个具有源头创新性或差异化开发价值的产品管线,近期也有多个产品到达了研究终点,再加上新冠口服药成功获批,年或许能迎来一个业绩向好年。

亏损近24亿元

君实生物年业绩快报显示,该公司去年实现营收14.53亿元,同比减少63.89%;营业利润亏损26.74亿元;利润总额亏损26.86亿元;归属于母公司所有者的净利润亏损23.98亿元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润亏损24.6亿元。

君实生物在公告中解释称,公司营业收入较上年同期减少63.89%,主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS/LY-CoV)产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入,前述相关合作事项的全部里程碑事件已于年度达成并确认收入,故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。

年营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率较去年同期亏损增加,同样是年对应的技术许可收入减少所致。

事实上,君实生物多年来一直深陷亏损泥潭:年,君实生物归属于上市公司股东的净利润为-7.23亿元;年,归属于上市公司股东的净利润为-7.47亿元;年归属于上市公司股东的净利润为-16.7亿元;年,归属于上市公司股东的净利润为-7.2亿元。

此外,年君实生物总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长13.74%、19.24%、7.92%、10.55%,主要系报告期内公司向特定对象发行A股股票所募集的资金到账所致。

研发成果不断积累

君实生物成立于年12月,创立第三年即挂牌新三板,此后五年又相继登陆和科创板,在业内也是备受瞩目的一家创新药企。

正因为作为一家研发型药企,自成立以来君实生物就在项目研发上投入了大量资金,尽管业绩还处于亏损状态,但目前已经得到了一些研发成果。

年,君实生物核心产品之一特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)相较于年度实现了销售收入的同比显著增长,随着商业化能力提升,以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批,该公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。

君实生物旗下的阿达木单抗(商品名:君迈康)的8项适应症获得国家药品监督管理局批准,9款在研产品获得国家药品监督管理局临床试验批准,3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。

此外,去年一年,君实生物不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,根据研发进程投入相应研发支出,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线。

近期,君实生物又有多个产品的研发也获得了新的进展。据君实生物官方公告,旗下昂戈瑞西单抗(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,产品代号:JS)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(研究编号:JS-和JS-)均达到主要研究终点。

特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

君实生物还收到了英国药品和保健品管理局(以下简称“MHRA”)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB/JS)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得MHRA受理。

据了解,特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。

新冠药力挽狂澜?

除了还在研发阶段、审批阶段的一些产品,君实生物今年以来最受大众


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