食管癌“文献月评”系列由与共同推出，旨在分享食管癌领域的最新研究进展，更好助力临床诊疗。此次分享的3篇研究，分别针对纳武利尤单抗用于可切除食管癌辅助治疗的疗效、2周期和3周期术前化疗对局部进展期食管癌近期结局的影响、可切除食管癌的最佳治疗策略进行了分析。这3项研究的具体结果如何？对临床实践又有哪些启示意义？有医院的王湘教授就本期内容进行深度点评。
王湘副主任医师，医院肿瘤内科主任助理国家远程医疗与互联网医学中心肺癌专家委员会常委中国临床肿瘤协会（CSCO）青委会委员及翻译小组成员中国抗癌协会精准治疗专委医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会青委医院学会胰腺疾病专业委员会青委会委员北京癌症防治学会胃癌防治专业委员会常委北京肿瘤防治研究会消化肿瘤分委会秘书北京癌症防治学会消化道肿瘤精准治疗专委会委员北京肿瘤病理精准诊断研究会青委会委员专业特长：擅长消化道肿瘤尤其胰腺癌、胃癌的综合治疗，医院胰腺肿瘤、食管及胃部肿瘤、结直肠肿瘤多学科疑难会诊（MDT）小组成员，肿瘤内科免疫治疗相关不良反应多学科协作管理团队核心成员。对治疗多种合并症以及高龄患者有丰富经验。工作期间，曾以第一作者身份先后在国内外期刊发表近30篇文章，参与多项国内外临床研究，担任中国临床肿瘤协会（CSCO）基金评审专家、JournalofClinicalOncology中文版编委、《协和内科临床》编委、UpToDate数据库中文翻译。
1.纳武利尤单抗用于可切除食管癌的辅助治疗[1]
背景：对于接受了新辅助放化疗和手术后仍存在复发高风险的食管或胃食管交界处癌的患者来说，仍无标准的辅助治疗方案。
方法：一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，CheckMate研究评估了纳武利尤单抗用于该部分患者辅助治疗的疗效。研究纳入既往接受过新辅助放化疗的R0切除后病理分期为II/III期、且有病理残留的患者，按2∶1随机分配接受纳武利尤单抗（mg，q2w，16周）序贯纳武利尤单抗（mg，q4w），或者安慰剂治疗。辅助治疗最多持续1年，主要研究终点为无进展生存期（DFS）。
结果：中位随访24.4个月时，分别有例、例患者接受了纳武利尤单抗、安慰剂治疗，中位DFS分别为22.4个月（95%CI16.6~34.0）和11.0个月（95%CI8.3~14.3）（HR=0.69，P0.；图1）。纳武利尤单抗组在多个预设的亚组分析中显示出了良好的DFS获益（图2，表1）。分别有13%接受纳武利尤单抗治疗的患者和6%接受安慰剂治疗的患者出现了3~4级的不良反应，9%接受纳武利尤单抗的患者和3%接受安慰剂的患者因此终止治疗。
图1.意向分析人群的DFS结果
图2.根据组织学分型的DFS结果
表1.亚组分析结果
结论：在已接受过新辅助放化疗和手术后的食管或胃食管交界处癌患者中，与安慰剂相比，纳武利尤单抗的辅助治疗可明显延长患者的DFS。
点评：CheckMate研究自年ESMO会议公布后，引起了肿瘤学界的巨大
