全球新药进展早知道1112

药物研发进展

1.基石药业抗PD-L1单抗3期注册临床研究达主要终点

11月11日,基石药业宣布,择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-研究达到主要终点之一:无进展生存期(PFS)。数据显示,择捷美联合化疗一线治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低34%。此外,患者的总生存期也呈现明显获益的趋势。在所有预设亚组中均观察到临床获益。

2.一线治疗NSCLC,LAG-3疗法/Keytruda组合显著改善缓解率

11月11日,Immutep宣布其在研疗法LAG-3融合蛋白eftilagimodalpha(efti,又名IMP)与PD-1抗体Keytruda联用,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床2期试验积极结果。中期分析数据显示,无论患者肿瘤的PD-L1表达水平为何,接受此组合疗法的NSCLC患者总缓解率(ORR)可达40.4%!详细数据公布于年第37届癌症免疫治疗学会年会(SITC)当中。

3.礼新医药治疗用生物制品注射用LM-临床申请获CDE默示许可

11月11日,据CDE


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