《Gut》杂志日前发表的一项德国随机临床试验显示,内镜黏膜下剥离术(ESD)和内镜下黏膜切除术(EMR)均是早期Barrett食管(BO)瘤变的有效内镜下切除方法,ESD的R0切除率比EMR更高,但更耗时且偶可导致严重不良事件,似乎不能减少手术需求、提高肿瘤缓解率和降低早期复发率。
为了比较ESD和EMR对于BO患者的有效性和安全性,研究者于年11月~年5月期间招募了例有局部高级别上皮内瘤变(HGIN,n=42)或≤3cm早期腺癌(EAC,n=95)的BO患者。97例患者因美国麻醉医师协会健康状态评价>3、曾接受内镜或手术治疗、瘤变区域不可见或扁平、可能有大量黏膜下肿瘤浸润、有其他瘤变区域、病灶占食管全周>50%,以及组织学评价不充分而被排除。其余40例合格患者随机分组,接受ESD(n=20)或EMR(n=20)。主要结局指标为R0切除;次要结局指标为肿瘤完全缓解、复发和不良事件(AE)。
结果显示,ESD组和EMR组在患者特征和病变特征方面均无显著性差异。ESD的操作时间明显长于EMR(54±33vs.22±13分钟;P=0.),镇静剂异丙酚用量也明显更大(±vs.±mg;P=0.)。两种方法均可实现对目标区域的完全切除,ESD组几乎全部实现整块切除,而EMR组仅有15%的患者实现整块切除(P<0.)。EMR组患者平均需要进行3次切除。尽管ESD组有更高比例的患者达到R0切除(定义为切缘无HGIN/EAC)(10/17vs.2/17;P=0.01),但两组在3个月肿瘤完全缓解率方面无差异(ESD组15/16vs.EMR组16/17;P=1.0)。
在平均23.1±6.4个月随访期间,ESD组有1例患者出现复发性EAC。ESD组和EMR组分别有3例和4例患者接受择期手术(P=1.0)。ESD组观察到2例严重AE(均为食管穿孔并采用止血夹封闭,其中1例发生纵膈炎并于2周后恢复进食固体食物),而EMR组无患者发生严重AE(P=0.49)。
研究者总结称,从早期BO瘤变患者的手术需求、肿瘤缓解和复发等方面来看,ESD和EMR均是非常有效的内镜下切除方法。ESD的整块、R0和治愈性切除率更高,但对于多数BO患者而言,R0切除的临床意义有限。ESD更费时间且可能导致严重AE。不过,在更晚期肿瘤患者中,ESD整块切除与EMR分块切除相比,可能有助于降低风险。
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