ASCO
美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO）年年会将于美国东部时间6月4日～6月8日召开。5月19日，大会官方公布了除LBA外各项研究摘要信息。
在本届大会上，特瑞普利单抗数十项研究入选，其中在肺癌领域，特瑞普利单抗打破传统治疗的创新治疗方案为免疫治疗提供更多数据。摘要编号：展示形式：壁报一项多靶点细胞毒性T淋巴细胞（MCTL）联合特瑞普利单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的单臂、1b期研究ASingle-ArmPhaseIbStudyofMultipleTargetCytotoxicT-lymphocyte(MCTL)inCombinationwithToripalimabassecond-linetherapyinadvancednon-small-celllungcancer(NSCLC)主要研究者：任秀宝教授医院抗PD-1/PD-L1单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和耐受性均优于多西他赛，但是客观缓解率仅为20%左右。多靶点细胞毒性T淋巴细胞（MCTL）能恢复抗肿瘤免疫功能，改善患者治疗结局。因此，研究者开展了一项单中心、开放性、Ib期临床试验，探索特瑞普利单抗联合MCTL二线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性。研究中入组患者每3周接受一次特瑞普利单抗治疗，共12周期，每3周接受一次MCTL治疗，共9周期，然后接受特瑞普利单抗与MCTL维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。年6月至年10月，研究共纳入14例晚期NSCLC患者，中位年龄为59岁。鳞状细胞癌/非鳞状细胞癌占比分别为50%和50%；8（57.1%）例男性患者，13例患者ECOGPS为0-1，5（35.7%）例患者伴有胸腔积液，3（21.4%）例发生骨转移。在13例可评估疗效的患者中，ORR和DCR分别是38.4%和71.4%。至数据截止日，研究中位DOR未成熟（8.25月-NA），中位PFS为天（天-NA），中位OS数据未成熟。安全性方面，可评估患者中，5（38.4%）例出现不良事件，未发生3级及以上不良事件。免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退（3，23%）和乏力（2，15.4%）。目前，疗效和不良事件相关生物标志物正在分析中。研究者认为，MCTL联合特瑞普利单抗二线治疗晚期NSCLC具有良好的耐受性和令人鼓舞的疗效，应进一步开展相关研究以验证本研究的临床发现。研究注册号：NCT摘要编号：展示形式：壁报一项特瑞普利单抗联合化疗作为新辅助疗法治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验（NeoTPD01研究）NeoadjuvanttoripalimabandchemotherapyinresectablestageIIInon-small-celllungcancer:anopen-label,single-arm,phase2trial(NeoTPD01Study)主要研究者：龙浩教授中山大学肿瘤防治中心术前免疫疗法已被证实有望改善可切除NSCLC患者的预后，因此研究者开展了一项开放性、单臂、2期试验，旨在观察特瑞普利单抗联合化疗作为新辅助治疗方案治疗可切除的III期NSCLC患者的有效性和安全性。研究纳入IIIA期或T3-4N2IIIB期的可手术切除的NSCLC患者接受新辅助治疗：每个周期的第一天使用特瑞普利单抗注射液（mg）联合化疗方案（卡铂，AUC=5）、培美曲塞（腺癌-mg/m2）或白蛋白紫杉醇（非腺癌-mg/m2），21天为一个治疗周期。在最后一个治疗周期第一天后的4-5周行肿瘤切除术。主要研究终点为主要病理缓解（MPR，≤10%存活肿瘤细胞），次要研究终点包括病理完全缓解（pCR）、R0切除率、无病生存期和安全性。保存基线和手术时原发肿瘤+/-淋巴结样本和血样用于探索性研究。年8月至年7月，研究共纳入33例患者接受新辅助治疗，中位年龄为61岁（IQR：56-66岁），女性占比18.2%（6/33）。其中，18（54.5%）例为鳞状细胞癌，13（39.4%）例为T3-4N2IIIB期NSCLC。33例患者中，2例患者拒绝手术，1例患者治疗后疾病进展。最终，30（91.9%）例患者接受肿瘤切除术。新辅助治疗至切除术的中位时间间隔为36.5天（IQR：30-42.5天），29（96.7%）例患者获得R0切除。在30例接受肿瘤切除术的患者中，20例（66.7%）获得MPR，15例（50.0%）获得pCR。83.3%（25/30）的患者在治疗后病理学分期降级，73.3%（22/30）的患者淋巴结降期至ypN0。安全性方面，手术并发症包括心律不齐（3例）、长时间漏气（1例）和乳糜胸（1例）。最常见的3-4级治疗相关不良事件为贫血（2，6.0%）。1例患者出现3级周围神经病变（格林-巴利综合征），并导致手术取消。至年2月7日，中位随访时间4.13个月，未出现治疗相关死亡。研究者认为，特瑞普利单抗联合含铂双药新辅助治疗可切除III期NSCLC患者可获得较高的MPR率、治疗相关毒性可控，有利于手术切除。生物标志物相关分析结果将在会议中公布。研究注册号：NCT摘要编号：e展示形式：线上发表特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界研究结局：一项多中心、回顾性研究Real-WorldOut