免疫治疗作为近年来肿瘤治疗领域的新星，已经在肺鳞癌、食管鳞癌和头颈部鳞癌中证明其优于标准化疗方案的疗效，并陆续获批多种鳞癌适应证，展示了对鳞癌的明显偏好。今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，首次公布了头颈部鳞癌4年生存数据，持续向5年长生存突破靠近。
头颈部鳞癌是一种具有高度免疫缺陷的肿瘤。七成以上患者确诊时已经处于中晚期阶段，使用手术或放疗手段，5年生存率不足40%①。此次欧洲瘤内科学会（ESMO）上，一项“KEYNOTE-”研究更新了长期随访4年生存率的全突破。
这项研究数据显示，帕博利珠单抗单独使用可以为头颈部鳞癌患者带来疗效确切、不良反应更低的治疗新选择。在PD-L1阳性人群中，帕博利珠单抗对比常规治疗，总生存期延长了4.1个月，降低了39%的疾病死亡风险；缓解持续时间超过5倍，4年生存率近乎3倍，带来了持续的长期生存获益。帕博利珠单抗相对常规治疗方案，安全性更好，3级及以上不良反应发生率仅为四分之一，患者的使用感受更好②。
更令人期待的是，这项研究中约一半患者接受了后续治疗，而且使用帕博利珠单抗的患者，第二次无进展生存期更长。这意味着头颈部鳞癌患者早用帕博利珠单抗，可以对后续治疗产生增幅，持续获得生存获益。
据医院的肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授介绍，“这项研究是头颈部鳞癌中一个跨时代的研究，奠定了帕博利珠单抗一线治疗复发转移头颈鳞癌的经典地位。PD-L1阳性患者使用帕博利珠单抗的OS(总生存期)明显优于传统的化疗联合靶向治疗方案，一线可以不用化疗。”
这项研究是一项III期临床试验，证实了帕博利珠单抗单药和联合化疗两种方案，对比常规治疗方案用于复发或转移性头颈部鳞癌患者一线治疗，都可以显著延长生存期。凭借优秀的数据结果，帕博利珠单抗单药及联合化疗的治疗方案于年6月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于复发或转移性头颈部鳞癌的一线适应证，也陆续获得了美国国立综合癌症网络（NCCN）指南③和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南④的权威推荐。
目前，帕博利珠单抗单药一线治疗头颈部鳞癌的上市申请已经递交国家药品监督管理局，并被纳入优先审评名单。期待帕博利珠单抗下一个新适应证获批。
参考资料：
①柴玥,董梅.头颈部鳞状细胞癌的内科治疗[J].国际肿瘤学杂志,,V46():94.
②R.Greiletal.,Long-termout
