来源：米内网
作者：苍岚
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4月13日，国家药监局
替戈拉生片为钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），该药最初由辉瑞公司研发，后几经授权，最终由CJHealthcare在韩国研发成功，用于治疗胃食管反流疾病。年10月及年6月，罗欣药业先后与韩国HKinno.NCorporation达成协议，获得替戈拉生片、替戈拉生注射剂在中国境内独家开发、生产及商业化权益。除了此次获批的反流性食管炎适应症以外，替戈拉生片还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段，即十二指肠溃疡（DU）以及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）。
P-CAB药物是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，为新一代抑酸药物，能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵。除了罗欣药业外，目前生诺医药、柯菲平、扬子江等多家本土企业也进行P-CAB药物布局，而进展最快的为柯菲平的柯诺拉赞，该药于年9月提交上市申请并获受理，未来有望成为国产第二款P-CAB药物。除此之外，扬子江引进的非苏拉赞也于年10月启动III期临床。
在全球范围内，已获批上市的P-CAB药物仅有3款，分别为瑞伐拉赞、伏诺拉生以及替戈拉生，其中瑞伐拉赞是全球批准的首款P-CAB药物。武田的伏诺拉生于年12月获批进口，成为国内首款P-CAB药物。
中国公立医疗机构终端伏诺拉生销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
武田的伏诺拉生年全球销售额达.22亿日元（以4月13日汇率计，约42.8亿元）。在国内，伏诺拉生成功进入版国家医保目录，并于年开始执行，其销售额增长惊人。米内网数据显示，年上半医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏诺拉生销售额超过万元，同比增长达.87％。
此次罗欣药业替戈拉生片的获批将会对武田的市场造成冲击，该药有望在今年5医院、药店、医院等渠道投放市场，与同获批的武田进口药相比，预计在较长时间内罗欣药业的1类新药巩固市场地位将更容易，未来两款药物销售如何，我们拭目以待！
