年04月11日讯/香港迈极康hkmagicure/--近年来，癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物，让癌症患者的治疗选择更多，生存期更长，生活质量更高。
多癌种抗癌神药DS-是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物（ADC），临床试验数据惊人，多个适应症获批！！ADC药物迎来曙光。
商品名：Enhertu（DS）药物名：fam-trastuzumabderuxtecan-nxki
生产厂家英文名：第一三共（DaiichiSankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）
剂型及规格：注射剂mg每单位/瓶。
年03月27日（东京），第一三共宣布Enhertu（trastuzumabderuxtecan）德曲妥珠单抗在日本获批用于二线治疗化疗失败的不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+orIHC2+/ISH-)乳腺癌患者。
日本厚生劳动省（MHLW）此次批准主要是基于III期DESTINY-Breast04研究的积极数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的临床试验，旨在评估Enhertu(5.4mg/kg)对比医生选择（Physician’sChoice，PC）治疗既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达/HR阳性（n=）或HER2低表达/HR阴性（n=63）不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。
PC方案为化疗方案，包括卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇。入组患者按2:1比例随机接受Enhertu或化疗治疗。
研究的主要终点是盲法独立中央审查（BICR）评估的HR阳性患者的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括BICR评估的整体人群的PFS和OS以及HR阳性患者的OS。
结果显示，与化疗组相比，Enhertu组HER2低表达/HR阳性乳腺癌患者的PFS显著延长（10.1vs5.4个月；HR=0.51；P0.），总体人群的PFS亦显著延长（9.9vs5.1个月；HR=0.50；P0.）。
此外，Enhertu组HER2低表达/HR阳性乳腺癌患者的OS相比化疗组显著延长（23.9vs17.5个月；HR=0.64；P=0.），整体人群的OS也显著延长（23.4vs16.8个月；HR=0.64；P=0.）。
年8月29日—治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌；
年5月12日—治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌；
年5月18日—治疗HER2突变的转移性或不可切除的非小细胞肺癌；
年10月4日—治疗既往接受过≥1种抗HER2治疗的不可切除的或转移性HER2阳性乳腺癌。
年8月11日—用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
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